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国外食品添加剂的管理法规及安全标准现状

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发表于 2019-9-17 04:28:52 |显示全部楼层
  食品添加剂是食品生产中最活跃、最有创造力的一个领域,它对食品工业的发展起着举足轻重的作用。近年来,食品添加剂越来越多地应用于食品生产加工,由于它们大多属于化学合成物或动植物提取物,世界各国都十分重视其质量和使用过程的安全管理。随着研究的不断深入,更多质量安全可靠的食品添加剂被列入新的批准名单,而某些已获批准的产品却因安全问题被禁用。因此,密切关注国外食品添加剂的立法动向,了解国外食品添加剂的管理法规和安全标准现状,对完善我国食品添加剂的管理、促进产品贸易具有重要意义。
  美国是食品添加剂的主要生产国和使用国,其食品添加剂的产值和种类在世界上都位居榜首。美国规定,食品添加剂是“由于生产、加工、贮存或包装而存在于食品中的物质或物质的混合物,而不是基本的食品成分。”,因此美国的食品添加剂包括食品营养强化剂。对于食品添加剂的生产、销售和使用,美国有一套完善的管理办法。
  隶属于美国卫生部的食品药品监督管理局(FDA)是管理食品添加剂的负责机构,1938年实施的《联邦食品、药品和化妆品法》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act,简称FD&C)赋予了FDA管理食品、食品成分的权利。1958年通过的FD&C食品添加剂补充法案要求食品添加剂在上市前必须通过FDA审批,同时需要生产者提供资料证实其使用安全性。如果申报的添加剂欲在肉禽制品中使用,则必须获得美国农业部的批准。美国将色素从食品添加剂中划分出来单独管理。1960年议会通过的一项关于色素管理的法案(FD&C色素补充法案)要求用于食品等领域内的色素在上市前必须通过FDA审批。FD&C食品添加剂和色素补充法案都包括德莱尼修正案,即如果发现获批的食品添加剂对人类或动物有致癌作用则应禁止使用该添加剂。
  除FD&C外,美国联邦法规(Code of Federal Regulation,CFR)第21卷下收纳的是美国FDA的食品和药物行政法规。美国每年都要对CFR中的每卷进行修订,第21卷的修订版一般在每年的4月1日发布。最新版(2005年4月)CFR中的70~74,80~82部分是关于色素的管理法规,170~186部分是关于其他食品添加剂的法规规定,包括通则、包装、标识和安全性评估等条款。
  在美国,食品添加剂的产品规格必须符合美国食品用化学品法典(Food Chemicals Codex,FCC)。该法典在美国具有“准法律”的地位,是FDA评价食品添加剂质量是否达标的一项重要依据。FCC(Ⅰ)于1966年问世,之前,FDA一直通过法规与非正式声明等形式公布对食品添加剂的安全卫生要求。FCC问世以来,历经补充和修正,发展至今有五版,其最新版(Ⅴ)已于2004年正式推出。FCC作为食品添加剂行业的权威标准在国际范围内得到了广泛认可,许多食品用化学品的制造商、销售商以及用户将FCC中的标准作为他们销售或购买合约的基础。
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